Thursday, September 22, 2022
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。...
Thursday, September 22, 2022
Sunday, September 10, 2023
Friday, September 16, 2022
判断题每一个临床试验应有5位以上监查员。()A 对B 错...
Thursday, March 2, 2023
判断题计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。()A 对B 错...
Sunday, September 10, 2023
试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。...
Thursday, September 22, 2022
Thursday, September 22, 2022
判断题《人体生物医学研究的国际道德指南》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。A 对B 错...
Monday, April 22, 2024
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。...
Friday, September 16, 2022
Thursday, September 22, 2022
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()...
Thursday, September 22, 2022
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
Thursday, September 22, 2022
判断题为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。A 对B 错...
Saturday, March 2, 2024
判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()A 对B 错...
Monday, May 6, 2024
判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
Monday, August 14, 2023
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。...
Wednesday, September 21, 2022
单选题()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A 知情同意B 申办者C 研究者D 试验方案...
Friday, December 8, 2023
Wednesday, October 19, 2022
判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
Monday, May 6, 2024