下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()...
Thursday, September 22, 2022
Friday, September 16, 2022
Thursday, September 22, 2022
判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。()A 对B 错...
Monday, May 6, 2024
Tuesday, September 20, 2022
Tuesday, September 20, 2022
判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
Monday, May 6, 2024
Sunday, September 10, 2023
Sunday, September 10, 2023
临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。...
Thursday, September 22, 2022
判断题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。A 对B 错...
Tuesday, May 21, 2024
判断题在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
Monday, August 14, 2023
Thursday, September 22, 2022
判断题临床试验应遵守中国有关药品管理法。()A 对B 错...
Saturday, April 29, 2023
问答题确因填写错误,须对病例观察表进行更正时,应作到什么?...
Thursday, March 7, 2024
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
Thursday, September 22, 2022
判断题《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()A 对B 错...
Friday, December 30, 2022
判断题临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。A 对B 错...
Tuesday, May 21, 2024
试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录。...
Thursday, September 22, 2022
Friday, January 19, 2024