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错
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验。
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在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
以下说法错误的为()A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
多中心试验,根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。