修订后的药品GSP共()章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计()条。...
Monday, September 11, 2023
验收人员应当对抽样药品的()进行核对,出现问题的,交()人员处理。...
Tuesday, April 23, 2024
当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行(),同时采取()等方式对不少于()名指定人员报警。...
Tuesday, April 23, 2024
企业应当建立药品采购、验收、()、销售、出库复核、()和购进退出、运输、()、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯...
Saturday, October 1, 2022
企业质量管理部门或质量管理人员在计算机系统运行中应当负责哪些工作?...
Saturday, December 31, 2022
验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的()...
Sunday, December 31, 2023
企业应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理(),内容包括()及方式、档案记录、()、处理措施、反馈和()等。...
Tuesday, April 23, 2024
Monday, September 11, 2023
企业委托运输药品采用车辆运输时应当载明(),并留存驾驶人员的()复印件。记录应当至少保存()年。...
Monday, October 2, 2023
Tuesday, April 23, 2024
企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。...
Sunday, December 31, 2023
国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了()年过渡期。到()年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。...
Tuesday, April 23, 2024
Monday, October 9, 2023
企业质量管理部门应当配备()人员,按照国家有关规定承担药品不良反应()和()工作。...
Tuesday, April 23, 2024
企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品()和()全过程,并符合()的实施条件。...
Sunday, December 31, 2023
冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行()检查,对()的药品养护,应当由专人负责。...
Saturday, April 29, 2023
企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。...
Tuesday, April 23, 2024
中药材的验收内容包括()等五大过程,应无虫蛀、霉变、()、气味散失、风化等现象。...
Saturday, April 29, 2023
在冷藏、冷冻药品运输途中,应当()并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。...
Thursday, May 9, 2024
Monday, October 9, 2023