医院药事管理
单选题《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）A 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人B 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C 医疗机构名称、配制地址、注册地址D 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人E 医疗机构类别、配制范围、有效期限
题目
单选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A
医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B
制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C
医疗机构名称、配制地址、注册地址
D
法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E
医疗机构类别、配制范围、有效期限
参考答案和解析
正确答案：
B
解析：
本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。