由国家食品药品监督管理局予以核准
药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
药品说明书用以指导安全、合理使用药品
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是A、非处方药应列出主要辅料名称B、注射剂应列出全部辅料名称C、化学药列出全部活性成份D、中成药组方中应列出全部中药药味E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )。A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是( )
关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A、药品说明书禁止使用未经注册的商标B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称