食品药品监督稽查考试

下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查

题目

下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。

  • A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
  • B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
  • C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
  • D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
参考答案和解析
正确答案:D
更多“下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查”相关问题