有源医疗器械是指()。
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂
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按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解 B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿 C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持 D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的A.仪器、设备、器具 B.校准物、材料或者其他物品 C.所有诊断试剂 D.所需要的计算机软件
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证 B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理 C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册 D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
下列关于医疗器械的说法错误的是()A医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品B包括所需要的计算机软件C其效用主要通过物理等方式获得D其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
医疗器械不良事件的定义是()A、指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件B、指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件C、指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件D、指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
医疗器械不良事件,是指获准上市的()的医疗器械在()情况下发生的,导致或者()人体伤害的各种有害事件。