进行临床前药物动力研究中,不一定选用成年的动物。
药物的临床前研究包括了( )A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和临床等效性试验D.药理、毒理试验E.动物药代动力学试验
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造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A.动物实验难以观察药物对主观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应
药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验
为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视A.合理选定动物模型B.合理选定动物模型和周密进行实验设计C.周密进行实验设计D.制作动物模型E.实验设计的筛选
为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视A.试验设计的筛选和确认B.制作动物模型和规范、科学的试验设计C.合理选定动物模型和科学的试验设计D.周密进行试验设计和确定动物模型E.合理选定动物模型和周密进行试验设计
“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本病人中进行C.药品上市后在小样本病人中进行D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为A.人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别B.药物对主现反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察C.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察D.人体的疾病因素可影响药物的反应E.临床前研究中实验动物数有限,很难检测出罕见的不良反应