《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是A、为保证药品临床试验过程规范B、为保证试验结果科学可靠C、为保护受试者的权益D、为保护受试者的安全E、为保障临床试验的质量
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为使世界遵守《纽伦堡法典》并规范医生临床试验行为，1964 年世界医学会制定了临床试验的伦理 学原则，在国际伦理学史上占有重要地位的国际文献是（ ）A. 《东京宣言》B. 《贝尔蒙报告》 C. 《赫尔辛基宣言》D. 《希波克拉底誓言》
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）A、临床试验研究者B、临床试验药品管理者C、临床试验实验室人员D、非临床试验人员
我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》B、《纽伦堡法典》C、《赫尔辛基宣言》D、《贝尔蒙报告》E、《药物临床试验管理规范指南》
《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）
下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
