药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法
受试对象是年龄18~40岁的健康人
儿童用药应以健康儿童作为受试者
服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量
受试者应得到医护人员的监护
关于生物利用度试验设计叙述正确的是A:采用双周期交叉随机试验设计B:参比制剂应首选国内、外已上市的相同剂型的市场主导制剂C:受试者男女皆可,年龄在18~40周岁D:服药剂量应与临床用药一致E:受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或参比制剂
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关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机实验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.以健康人或病人作为受试对象 B.实验时使用对照和双盲法 C.不选择弱势人群作为受试者 D.实验中受试者得到专家的允许后才可退出实验 E.弱势人群若参加实验,需要监护人的签字能体现人体实验科学原则的是
生物利用度研究的基本要求,下述错误的是A.药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法B.受试对象是年龄18~40岁的健康人C.儿童用药应以健康儿童作为受试者D.服药剂量为该药的临床常用量,不超过最大安全剂量E.受试者应得到医护人员的监护
关于生物利用度试验设计叙述错误的是A、受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂 B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C、受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D、服药剂量应与临床用药一致 E、采用双周期交叉随机试验设计
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是A.研究对象为正常健康人B.唾液为该类试验的分析用体液C.分析方法较多,常用色谱法D.服药剂量一般与临床用药一致E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是A:研究对象为正常健康人 B:唾液为该类试验的分析用体液 C:分析方法较多,常用色谱法 D:服药剂量一般与临床用药一致 E:一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较