新药毒性试验与受试药有关的因素有哪些?
新药Ⅳ期临床试验的目的不包括A:在健康志愿者中检验受试药的安全性 B:在广泛、长期使用的条件下考查其疗效和不良反应 C:在患者中进行受试药的初步药效学评价 D:扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E:受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
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关于中药毒理试验说法错误的是( )。A.受试药物应与推荐临床试验的药物一致B.中药固体制剂灌胃给药C.毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种D.毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体E.除特定情况外,一般均用雄性
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )A.在健康志愿者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验一般选20~30例健质成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是( )
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()A、隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B、把受试药实验的数据如实告知受试者C、应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力D、伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书E、受试者不应安排到安慰剂对照组
简述正截面受弯构件界限破坏的概念,ξb与哪些因素有关?