目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是（）
A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。
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试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验
进行临床试验时应当符合（）法规的要求。A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械临床试验规定》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械分类规则》
我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》
涉及人体试验的临床实践活动包括（）A、实验性临床医疗B、临床试验性检查和治疗C、涉及人的生物医学研究D、药物临床试验E、医疗器械临床试验
关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》B、《纽伦堡法典》C、《赫尔辛基宣言》D、《贝尔蒙报告》E、《药物临床试验管理规范指南》
对于第三类医疗器械进行注册时，有下列哪种情形的，可以免于进行临床试验？（） A、 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的B、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的C、 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的D、以上都是
