企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。
实施全面质量管理，需要对整个质量管理体系进行综合，下列说法正确的有()。A:企业需要对整个组织的质量管理状况进行定期的审核 B:企业应该对主要的技术人员进行培训 C:企业需要建立各个层次的完整的目标体系 D:每个企业都有一个关键业务流程 E:企业需要明确主要的成功因素，在成功因素基础上确定关键业务流程
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药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件A.药品不良反应报告的规定 B.首营企业和首营品种的审核 C.质量管理体系内审的规定 D.服务质量的管理
药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量
生产者、销售者应当建立健全（），严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。A、管理制度B、内部产品质量管理制度C、组织机构D、管理体系
企业开展特殊检查应基于（）A、重大的风险问题开展B、定期开展C、发生变化时
新版GSP第八条要求，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。请问应如何理解“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形？
